原題
Phase II Dose-Randomized Study of Sunvozertinib in Platinum-Pretreated Non-Small Cell Lung Cancer With Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutations (WU-KONG1B).
背景:WU-KONG1B(NCT03974022)は、EGFRエクソン20挿入を伴うプラチナ製剤で前治療された進行NSCLCにおけるサンボゼルチニブの国際共同第II相試験である。
方法:患者を1:1の割合でsunvozertinib 200 mgまたは300 mg/日に無作為に割り付け、中間解析後に追加の患者に300 mgを投与した。主要評価項目はIRCで評価した確定客観的奏効率(cORR)とし、主な副次評価項目は奏効期間(DoR)とした。
結果:cORRsは45.9%(200 mg)、47.2%(無作為化された300 mg)、および45.8%(すべて300 mg)であった;p<.0001。300 mgは、脳転移およびアミバンタマブの投与歴を有する患者でより高い反応を示し、DoRはより長かった(13.8ヵ月対11.1ヵ月)。グレード3以上のTRAE(下痢、CPK増加、貧血)は300 mgでより頻繁に発生した。
結論:Sunvozertinibは両用量で有効であり、200 mgでより好ましい安全性プロファイルを示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00788
PMID: 40923280
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