進行がんの臨床試験における健康関連の生活の質データを報告するためのレスポンダー基準の重要性:Common Sense OncologyおよびEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancerの勧告。

原題
Importance of responder criteria for reporting health-related quality-of-life data in clinical trials for advanced cancer: recommendations of Common Sense Oncology and the European Organisation for Research and Treatment of Cancer.
背景:進行した癌の治療は生存を延長し,症状および健康に関連した生活の質(HRQOL)を改善することを目的としている。

方法:著者らはHRQOL報告の実践をレビューし、試験のエンドポイント、測定、および解析を患者のニーズとよりよく整合させるための推奨事項を提案する。

結果:彼らは,検証された疾患特異的患者報告測定を用いて,優勢症状HRQOL仮説を前もって特定し,前もって定義した改善または悪化を達成した患者の割合を報告することを勧めている。

結論:HRQOLの知見を臨床的意思決定に利用できるようにするためには、統一された反応基準が必要である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00288-8
PMID: 40907528

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