原題
Tibremciclib or Placebo Plus Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive and ERBB2-Negative Advanced Breast Cancer After Endocrine Therapy: A Randomized Clinical Trial.
背景:新規CDK4/6阻害薬であるチブレマブチ(BPI-16350)は、HR+/ERBB2-進行乳癌(ABC)の内分泌療法(ET)後に対して、単剤療法およびフルベストラントとの併用で有望な有効性を示す。
方法:TIFFANY試験は、ETで進行した後のHR+/ERBB2-ABCの女性患者274人を対象に、tibremiclib+フルベストラントとプラセボ+フルベストラントを比較する第3相二重盲検プラセボ対照研究であった。
結果:Tibremiclib+フルベストラントは無増悪生存期間を有意に改善し(16.5ヵ月対5.6ヵ月、P<.001)、45.6%の客観的奏効率を達成した。安全性プロファイルは管理可能であり、薬剤に関連した死亡はなかった。
結論:フルベストラントと併用したチブレマブチは、HR+/ERBB2-ABC患者に有意な臨床的利益をもたらす。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.2092
PMID: 40742733
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