高リスク前立腺がんの男性を対象とした、線量漸増放射線療法および標準アンドロゲン除去療法(ADT)と、線量漸増放射線療法およびオルテロネルによる強化ADTを比較した第III相試験(NRG/RTOG 1115)。

原題
Phase III trial of dose escalated radiation therapy and standard androgen deprivation therapy (ADT) vs. dose escalated radiation therapy and enhanced ADT with orteronel for men with high-risk prostate cancer (NRG/RTOG 1115).
**背景:**NRG/RTOG 1115試験は、高リスク前立腺がん患者を対象に、CYP17A1阻害薬であるオルテロネルと放射線療法(RT)およびアンドロゲン除去療法(ADT)の併用を検討する第III相試験であった。

**方法:**高リスク前立腺がんの男性900人を、標準治療(RT+2年間のADT)または標準治療+オルテロネルを受ける群に無作為に割り付けた。本研究では、様々なツールを用いて全生存(OS)および健康関連の生活の質(HRQOL)を評価した。

**結果:**この試験では、231人の無作為化された患者が記録され、オルテロネル群ではグレード3以上の有害事象が増加し、OSまたは生化学的失敗に有意差はなかった。

**結論:**オルテロネルは、忍容性が低く、試験の早期終了による統計的検出力が限られていたため、有効性の結果を有意に改善しなかった。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.07.1425
PMID: 40712984