原題
Stem Cell-Derived, Fully Differentiated Islets for Type 1 Diabetes.
背景:Zimirecelは、同種異系幹細胞由来の膵島細胞療法であり、1型糖尿病患者における安全性および有効性のデータを必要とする。
方法:第1-2相試験では、グルココルチコイドを含まない免疫抑制療法を併用して、ジンジレセルの半量または全量を1回の注入で投与された参加者を対象とし、エンドポイントは1年間の安全性および重度の低血糖がないことに焦点を当てた。
結果:14人の参加者が注入後に生着および膵島機能を示し、83%がインスリン非依存性を達成した。重篤な有害事象には好中球減少症が含まれ、2人の死亡の一因となった。
結論:本研究は、zimirecelが1型糖尿病における生理学的膵島機能を回復させる可能性があることを示唆しており、さらなる研究を正当化するものである。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2506549
PMID: 40544428
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