原題
Pembrolizumab plus enzalutamide and androgen deprivation therapy versus placebo plus enzalutamide and androgen deprivation therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer: the randomized, double-blind, phase III KEYNOTE-991 study.
背景:KEYNOTE-991試験では、去勢抵抗性疾患への急速な進行に対処することを目的として、転移性ホルモン感受性前立腺がん(mHSPC)におけるペムブロリズマブとエンザルタミドおよびアンドロゲン除去療法(ADT)の併用の有効性および安全性を評価した。
方法:この二重盲検プラセボ対照試験では、適格な被験者1,251人が、エンザルタミドおよびADTとともにペムブロリズマブまたはプラセボのいずれかを投与された。主要アウトカムは、X線画像上の無増悪生存期間(rPFS)および全生存期間であった。
結果:追跡期間中央値21.1ヵ月で、rPFSおよび全生存期間中央値はペムブロリズマブ群の方が優れていなかった。有害事象はペムブロリズマブ群でより頻繁に発生した。
結論:KEYNOTE-991は主要評価項目を達成せず、ペムブロリズマブに関連する有害事象の増加を強調した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.05.008
PMID: 40383194
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