中リスクおよび高リスク前立腺がんに対するPSMA-PETおよびMRIベースの局所線量漸増放射線療法の安全性および生活の質:二中心第II相HypoFocal試験(ARO2020-01)の主要エンドポイント解析。

原題
Safety and quality of life of PSMA-PET- and MRI-based focal dose escalated radiotherapy for intermediate- and high-risk prostate cancer: Primary endpoint analysis of the bi-centric phase II HypoFocal trial (ARO2020-01).
背景:HypoFocal第II相試験は、異なる放射線療法を受けている中リスクおよび高リスクの前立腺癌患者における有効性、安全性、および生活の質(QoL)を評価することを目的とした。

方法:患者は、中等度寡分割放射線療法(MHRT)または高線量率小線源治療(HDR-BT)のいずれかで治療され、その後、外部ビーム放射線療法(EBRT)が行われた。毒性はCTCAEv5.0を用いて評価し、QoLは有効な質問票を用いて評価した。

結果:25人の患者がMHRTを受け、30人がHDR-BT+EBRTを受けた。2年後、グレード2+の泌尿生殖器(GU)および消化管(GI)毒性はMHRTの方が高かった。QoLは依然として良好であり、わずかな差が認められた。

結論:この試験は、標的放射線アプローチ、特にHDR-BTの安全性と実行可能性を示し、管理可能な毒性と良好なQoL結果を示した。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2025.110883
PMID: 40246173

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