原題
Prospective Randomised Phase-II Trial of Ipilimumab/Nivolumab versus Standard of Care in non-clear cell Renal Cell Cancer – Results of the SUNNIFORECAST Trial.
背景:非淡明細胞型腎細胞がん(nccRCCs)は多様であり、大規模試験から除外されることが多い。チロシンキナーゼ阻害薬および免疫チェックポイント阻害薬は標準治療であるが、最適な治療法は依然として不明である。本試験では、イピリムマブ/ニボルマブを標準治療(SOC)と比較する。
方法:進行または転移性nccRCCの成人患者を、イピリムマブ/ニボルマブまたはSOCのいずれかに無作為に割り付けた。一次エンドポイントには12ヶ月目の全生存期間(OS)が含まれ、二次エンドポイントにはOS中央値、奏効率、無増悪生存期間(PFS)、および安全性が含まれた。
結果:イピリムマブ/ニボルマブの12ヵ月生存率は78%であったのに対し、SOCでは68%であった(p=0.026)。OS中央値は33.2ヵ月対25.2ヵ月であり、PFSは同程度であった。
結論:イピリムマブ/ニボルマブは、SOCと比較して、未治療のncCReCにおいて有意なOS改善および許容可能な毒性を示す。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.03.016
PMID: 40180121
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