進行頭頚部腫瘍患者を対象としたシスプラチン併用または非併用の放射線療法と併用したDNA-PK阻害薬Peposertibの第I相試験。

原題
A Phase I Study of the DNA-PK Inhibitor Peposertib in Combination with Radiotherapy with or without Cisplatin in Patients with Advanced Head and Neck Tumors.
背景:経口DNA依存性プロテインキナーゼ阻害剤であるPeposertibは、放射線増感作用と抗腫よう活性を示している。この第I相試験では、胸部または頭頚部腫よう患者を対象に、放射線療法による有効性を検討した。
方法:この試験では、患者は放射線療法とともに、または強度変調放射線療法およびシスプラチンと併用して、錠剤/カプセルの形でpeposertibを毎日投与された。
主な副作用は放射線皮膚損傷,倦怠感,悪心であった。第II相試験の推奨用量(RP2D)は、A群で200 mg、B群で50 mgと決定されたが、B群は曝露が不十分であったため中止された。
結論:Peposertibは姑息的放射線治療では一般に忍容性が良好であったが,peposertibと放射線およびシスプラチンの併用では不十分な被曝であった。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2023.09.024
PMID: 37751793
Open Access