原題
Randomized, Open-Label, Phase III Study of Tilsotolimod in Combination With Ipilimumab Versus Ipilimumab Alone in Patients With Advanced Refractory Melanoma (ILLUMINATE-301).
背景:免疫チェックポイント阻害薬が奏効しなかった進行メラノーマ患者に対する治療選択肢は限られている。腫よう内(IT)免疫療法は、全身的な副作用を最小限に抑えながら免疫応答を増強する可能性がある。
方法:第3相ILLUMINATE-301試験では、抗PD-1療法後に進行した切除不能なステージIII～IVのメラノーマ患者を、チルソトリモド+イピリムマブまたはイピリムマブ単独のいずれかに無作為に割り付け、客観的奏効率(ORR)および全生存期間(OS)を通して有効性を評価した。
結果:481人の患者のうち、ORRは8.8%(チルソトリモド+イピリムマブ)および8.6%(イピリムマブ単独)であり、OS中央値はそれぞれ11.6ヵ月および10ヵ月であった。重度の有害事象は患者の61.1%および55.5%に発生した。
結論:この患者集団では、ITチルソトリモドとイピリムマブの併用は、イピリムマブ単独と比較して、ORRまたはOSを有意に改善しなかった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00727
PMID: 40048691
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