原題
Common Sense Oncology principles for the design, analysis, and reporting of phase 3 randomised clinical trials.
背景:Common Sense Oncology(CSO)は、癌患者に具体的な利益をもたらす治療を強調し、臨床試験のデザインと報告を強化しようとしている。
方法:CSOは、第3相ランダム化比較試験の原則、標準治療の優先順位付け、生存エンドポイント、客観的な毒性の記述、および関連するアウトカムの差を概説している。
結果:主要な原則には、主要エンドポイントとして全生存期間を使用すること、健康関連の生活の質を評価すること、および打ち切り効果の詳細な報告を確実にすることが含まれる。コンプライアンスを動機付けるためにチェックリストが提供されている。
結論:これらの原則を提唱することにより、CSOは癌治療における臨床試験結果の科学的頑健性と患者との関連性を改善することを目的としている。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(24)00451-0
PMID: 39914429
コメント