進行または再発子宮内膜癌に対する一次化学療法後の維持療法としての経口セリネクサー。

原題
Oral Selinexor as Maintenance Therapy After First-Line Chemotherapy for Advanced or Recurrent Endometrial Cancer.
背景:セリネクサーはエキスポーチン-1(XPO1)を阻害し、腫瘍抑制蛋白質の蓄積を誘導する薬剤であり、子宮内膜癌(EC)に対して臨床活性を示している。この研究は、進行または再発EC患者における週1回の経口セリネクサーの無増悪生存期間(PFS)を評価することを目的とした。
方法:本研究は、10ヵ国107施設で実施された無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験であった。タキサン-プラチナ製剤による化学療法を完了し、奏効を達成したECが確認された患者を登録した。彼らはセリネクサーまたはプラセボを受ける群に無作為に割り付けられた。
結果:合計263人の患者が割り当てられ、174人がセリネクサー群、89人がプラセボ群であった。PFS中央値はセリネクサーで5.7ヵ月、プラセボで3.8ヵ月であったが、この差は治療企図集団では統計的に有意ではなかった。しかし、監査されたデータの探索的解析では、セリネクサーはPFSの統計的に有意な改善を示した。野生型EC患者では、セリネクサーの方がプラセボよりもPFSが長かった。最もよくみられたグレード3の有害事象は、悪心、好中球減少症、および血小板減少症であった。
結論:監査された解析では、セリネクサー治療によるPFSの統計的に有意な改善が示された。さらに、予備的な探索的解析から、セリネクサー維持療法は野生型EC患者に有益である可能性が示唆されている。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.22.02906
PMID: 37669480