米国食品医薬品局が承認した抗癌剤の臨床試験報告と個々の参加者のデータの透明性:系統的なデータの利用可能性の要求。

原題
Clinical Study Report and Individual Participant Data Transparency for US Food and Drug Administration-Approved Anticancer Drugs: A Call for Systematic Data Availability.
背景:本論文では、癌治療の革新において、包括的なCSRとIPDの共有を通じて臨床試験を最大化することの重要性を強調している。

方法:これは、患者中心の転帰を改善するために、癌治療に関与するすべての関係者からのさらなる透明性と包含への移行を示唆している。

結果:臨床試験における完全な情報共有を通して、安全性評価の強化と系統的レビューにおけるバイアスの減少が可能である。

結論:すべての利害関係者に対して、癌治療の革命的な改善と患者の転帰の改善につながる可能性のある情報共有へのより開かれたアプローチを受け入れ、促進するよう求める。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.24.00539
PMID: 38917375

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