双極I型うつ病における補助的抗うつ薬維持療法の期間。

原題
Duration of Adjunctive Antidepressant Maintenance in Bipolar I Depression.
背景:
双極I型障害患者におけるうつ病寛解後の維持療法としての抗うつ薬の有効性は十分に研究されていない。
方法:
双極I型障害における抑うつ状態の寛解を最近経験した患者を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照試験が実施された。患者は、8週間後に抗うつ薬による治療を継続する群またはプラセボに切り替える群に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、軽躁病または躁病の症状、抑うつ状態、自殺傾向、気分エピソードの重症度、気分症状に対する追加治療または入院、または自殺企図/自殺既遂を含むあらゆる気分エピソードとした。副次的アウトカムは、躁病、軽躁病、または抑うつ状態のエピソードまでの時間とした。
結果:
計177人の患者が登録され、90人が治療を継続し、87人がプラセボに切り替えた。52週目に、継続群の31%および中止群の46%に主要アウトカムイベントが発生した。気分エピソードが発生するまでの時間のハザード比は0.68であり、2群間に有意差がないことを示した。
結論:
双極I型障害を有し、抑うつ状態が最近寛解した患者では、エスシタロプラムまたはブプロピオンXLによる補助療法を52週間継続しても、再発予防に有意なベネフィットはもたらされなかった。この試験は、登録が遅れ、資金が限られていたため、早期に中止された。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2300184
PMID: 37530824