腎細胞癌におけるカボザンチニブとニボルマブおよびイピリムマブの併用。

原題
Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma.
背景:未治療の進行性腎細胞癌に対する、ニボルマブおよびイピリムマブと併用したカボザンチニブの有効性および安全性は不明である。
方法:第3相二重盲検試験では、中等度または予後不良の進行淡明細胞型腎細胞癌患者を登録した。患者を、ニボルマブおよびイピリムマブに加えてカボザンチニブまたはプラセボを投与する群に無作為に割り付けた。無増悪生存期間および全生存期間を評価した。
結果:無作為化された最初の患者550名のうち、12ヶ月目の無増悪生存率はカボザンチニブ群の方が高かった。実験群では奏効率も高かったが、グレード3または4の有害事象が多く発生した。
結論:カボザンチニブとニボルマブおよびイピリムマブの併用は、中等度または予後不良のリスクを有する未治療の進行腎細胞癌患者の無増悪生存率を改善する。有害事象は実験群でより多くみられた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2212851
PMID: 37163623