原題
Safety and efficacy of HL301 in radiation pneumonitis in patients with unresectable non-small cell lung cancer receiving curative concurrent chemoradiotherapy: A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase IIa clinical trial.
背景:本研究では,同時化学放射線療法を受けている未治療非小細胞肺癌患者の放射線肺炎の治療における薬用植物混合物,HL301の安全性と有効性を検討した。
方法:63人の参加者を、プラセボ、1200 mg HL301、または1800 mg HL301のいずれかを受けるように無作為に割り付けた。彼らは、毎週のパクリタキセル、カルボプラチン、および強度変調放射線療法で同時に治療された。HL301は12週間経口投与された。
結果:本剤の忍容性は良好で、コンプライアンスも良好であり、薬剤に関連した重篤な副作用は認められなかった。しかし、グレード2以上の放射線肺炎の発生率には、プラセボ群と治療群の間で有意差はなかった。
結論:HL301使用の安全性と実行可能性を確認したが,放射線肺炎の影響を有意に減少させなかった。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2024.03.033
PMID: 38565405
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