原題
Heterogeneous Radioimmunotherapy for Bulky Tumors: A Phase 1 Trial for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
背景:手術不可能な巨大腫瘍は、化学療法、放射線療法、および免疫チェックポイント阻害薬に抵抗する。EclipseRTでは、免疫を刺激するために低線量RT野内に部分腫瘍SBRTを埋め込む。前臨床iERTと抗PD-1の併用はNK/DC/CD8応答を活性化した。
方法:第1相(NCT05615142)3+3用量漸増は、標準治療の失敗または拒否後に大きな(>5 cm)腫瘍を有するステージIVのNSCLCを登録した。iERTは腫瘍の一部に1-3×10 GyのSBRTを実施し、抗PD-1抗体を用いてGTVに2 Gyの低用量RTを実施した。主要評価項目:安全性;副次評価項目:ORR、PFS、OS。
結果:9例,観察期間中央値22.3か月,用量制限毒性なし,有害事象7/9例(全例Grade 1-2),奏効率55.6%(5/9例),PFS中央値12.6か月,OS中央値26.4か月。
結論:iERTは実行可能であり、良好な忍容性と有望な抗腫よう活性を示した;より大規模な試験と用量の最適化が必要である。
Journal: Adv Radiat Oncol (CiteScore 2022: 4.5)
DOI: 10.1016/j.adro.2026.102180
PMID: 42824609
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