原題
Giredestrant plus Everolimus in Advanced Breast Cancer.
背景:Giredestrant(経口ER分解薬)およびエベロリムス(mTOR阻害薬)は、内分泌療法抵抗性に関与する経路を標的とする。
方法:CDK4/6阻害薬+内分泌療法で進行した後のER陽性、HER2陰性の局所進行/転移乳癌における第3相、非盲検無作為化試験。患者(1:1)は、ギリデストラント+エベロリムスまたは標準的な内分泌療法(エキセメスタン、フルベストラント、またはタモキシフェン)+エベロリムスを投与された。一次エンドポイント:治験責任医師が評価した無増悪生存期間(PFS)、最初はESR1変異腫瘍、その後は全体。
結果:373人の患者が無作為化された。ESR1変異を有する207人では、PFS中央値は10.0ヵ月対5.5ヵ月であった(HR 0.38、P<0.001)。全体のPFSは8.8ヵ月対5.5ヵ月(HR 0.56、P<0.001)。有害事象は類似しており(約99%対97%)、主に口内炎、下痢、および貧血であった。
結論:Giredestantエベロリムスは、標準的な内分泌エベロリムスと比較して、特にESR1変異腫瘍においてPFSを有意に延長させ、毒性は同程度であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2602457
PMID: 42814929
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