原題
Safety and Biomarker Analysis of NRG-LU004: Phase I Trial of Accelerated or Conventionally Fractionated Radiotherapy Combined With Durvalumab in PD-L1 High Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
背景:ステージII-IIIのdurvalumab-NS CLCでPD-L1>50%の患者は免疫治療が有効であり、化学療法併用なしの胸部RTと同時LAを試験した。
方法:24人の患者にdurvalumab 1500 mg q4w(×13)をACRT(60 Gy/15)またはSDRT(60 Gy/30)のいずれかで投与した。一次エンドポイントはDLT;実行可能性=最初の8週間に計画されたdurvalumabの80%以上を投与された患者の80%以上。プロテオミクス免疫プロファイリングのために末梢血を採取した。
結果:1つのDLT(SDRT)。83%でプロトコルに従ったRT;durvalumabの実行可能性85%(ACRT)対75%(SDRT)。ACRT:グレード3が4例、グレード4が1例(リンパ球減少症)、グレード5が1例(無関係)。SDRT:グレード3が8例、グレード5が1例(無関係)。プロテオミクスでは、候補バイオマーカーを用いて、特にSDRT後の免疫変化が示された。
結論:PD-L1高発現durvalumab-NS CLCに対して、化学療法を併用しない同時LAと加速RTまたは標準的胸部RTのいずれかを併用することは安全かつ実行可能であると考えられる。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.08.075
PMID: 42731785
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