原題
Molecularly Guided Therapy Versus Continued Chemotherapy in Unfavorable Cancer of Unknown Primary: Updated Efficacy and Safety From the Randomized, Phase II CUPISCO Study.
背景:CUPISCOは、包括的ゲノムプロファイリング(CGP)とそれに続く分子誘導療法(MGT)が、3回の導入サイクル後に疾患制御を達成した未治療の予後不良な原発不明がん(CUP)患者において、標準的なプラチナ製剤ベースの化学療法と比較して転帰を改善するかどうかを検証した。
方法:このランダム化(3:1)試験では、436人の患者(326人のMGT、110人の化学療法)が、分子腫瘍委員会のレビュー後、またはさらに3サイクルの化学療法の後に、研究者が選択したMGTを受けた。一次エンドポイントは無増悪生存期間(PFS)、二次エンドポイントは全生存期間(OS)および安全性であった。追跡期間中央値は37.0ヵ月であった。
結果:最新のPFS中央値は6.1ヵ月対4.4ヵ月(HR 0.75;p=0.017)、OS中央値は15.2ヵ月対12.8ヵ月(HR 0.79;p=0.0689)であった。新たな安全性シグナルは認められなかった。
結論:結果は一次分析を裏付けている:CGPとその後のMGTはPFSを延長し、好ましくないCUPの初期診断時にCGPを組み込むことを支持する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02974
PMID: 42691436

コメント