原題
Adjuvant alectinib versus chemotherapy in resected ALK-positive non-small-cell lung cancer (ALINA): health-related quality-of-life and safety outcomes from a randomised, open-label, phase 3 trial.
背景:ALINAは、アジュバントアレクチニブが切除されたALK陽性NSCLCにおける無病生存率を改善することを示した。この報告では、安全性およびHRQoLの知見を提示する。
方法:切除されたステージIB(≧4 cm)-IIIA ALK陽性NSCLCを有する257人の患者を、24ヶ月間のアレクチニブ600 mg 1日2回投与群または4サイクルのプラチナ製剤ベースの化学療法群に1:1で無作為に割り付け、安全性およびHRQoL(SF-36v2)を評価した。
結果:アレクチニブの安全性は既知のプロファイルと一致した(注目すべきグレード3-4のイベント:CK上昇および肝機能検査値)。化学療法では好中球減少および悪心が多くみられた。アレクチニブ群では、重篤な治療関連のイベントおよび中止が少なかった。治療関連の死亡はなかった。HRQoLはアレクチニブ群で12週目までに改善し、身体的/精神的スコアは2年間を通して人口標準に近いままであった。
結論:アジュバントアレクチニブは管理可能な毒性と持続的なHRQoL利益を有し、実証されたDFS利益と共にアジュバント療法としての使用を支持した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00283-4
PMID: 42636834
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