原題
COMBI-I: Long-Term Overall Survival With Spartalizumab Plus Dabrafenib and Trametinib in BRAF V600-Mutant Advanced Melanoma.
背景:COMBI I(NCT02967692)では、ダブラフェニブ+トラメチンビン(DabTram)にスパルタリズマブを追加することで、BRAF V600変異を有する切除不能/転移性メラノーマの転帰が改善するかどうかが評価されたが、この試験では24ヵ月時点で主要評価項目であるPFSを達成しなかった。
方法:無作為化第III相,sparta DabTram(n=267)対プラセボDabTram(n=265);5年以上(中央値追跡76.9か月)後の最終全生存(OS)分析。
結果:OS中央値はスパルタDabTram群で61.5ヵ月(95%CI 41.6 NE)であったのに対し、プラセボ群では41.6ヵ月(95%CI 30.0-6-56.9)であった(HR 0.76;95%CI 598-0-966)。発熱は65.9%対46.2%、グレード3以上のTRAEは57.3%対36.7%であった。
結論:スパルタリズマブの追加は、DabTram単独と比較してOSを改善したが、毒性を増加させた。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00528
PMID: 42585631
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