原題
Darolutamide Alone and in Combination With Goserelin in Androgen Receptor-Positive Salivary Gland Carcinoma: Results From the Phase II DISCOVARY Trial.
背景:唾液腺癌(SGC)、特に唾液腺導管癌は稀であり、攻撃的である。アンドロゲン受容体(AR)は頻繁に発現し、治療戦略としてAR経路阻害を支持している。
方法:DISCOVARYは、切除不可能な局所進行または再発/転移性AR陽性SGCを、ダロルタミド600 mgを1日2回(n=24)およびダロルタミド+ゴセレリン3.6 mgを28日ごと(n=33)の連続したコホートに登録する、日本での多施設単一群第II相試験であった。一次エンドポイントは客観的奏効率(ORR)、二次エンドポイントはPFS、OS、安全性、および生活の質を含んだ。
結果:単独療法のORRは8.3%(90%CI 1.0-5-24)、PFS中央値は5.7ヵ月。併用療法のORRは45.2%(90%CI 29-7-61-3)、PFS中央値は13.1ヵ月。12ヵ月のOSは91.3%および87.0%。ほとんどの有害事象はグレード1-2であった;治療に関連した死亡はなかった;QoLは維持された。ARレベルまたはKi-67と反応との間に明確な関連はなかった。
結論:ダロルタミドはAR陽性SGCに対して抗腫瘍活性を示し、ゴセレリンと併用した場合に大きなベネフィットが得られ、化学療法を節約する選択肢となる可能性がある。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-03028
PMID: 42546251
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