原題
Phase 2b Trial of a Na(V)1.8 Inhibitor for Acute Pain.
背景:末梢神経におけるNaV1.8は疼痛を媒介し、阻害薬は術後疼痛を軽減した。
方法:腹部形成術後の患者343名を対象とした第2b相二重盲検RCTでは、48時間の低用量または高用量のLTG-001、ヒドロコドンアセトアミノフェン、またはプラセボに無作為に割り付けた。一次エンドポイントSPID48;二次エンドポイントオピオイドレスキュー(MME)およびレスキューを受けていない割合。
結果:両方のLTG-001用量は、プラセボと比較してSPID48を改善した(低+37.8、高+62.1)。高用量はオピオイド使用を減少させ(11.00対18.35 MME、P=0.01)、非救助率を上昇させた(52%対22%)。高用量では、発熱および失神前の発生率が上昇した。
結論:LTG-001は48時間疼痛を有意に減少させ、高用量はオピオイドの必要性を低下させたが、中等度の安全性シグナルを示した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2602910
PMID: 42526026
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