原題
Long-Term Clinical Outcomes of Tisagenlecleucel in Pediatric and Young Adult Patients With Relapsed/Refractory ALL.
背景:ELIANA第II相試験では、再発/難治性B-ALLの小児および若年成人患者79人を対象に、チサゲンレクロイセルを評価した;追跡期間中央値79.4ヵ月。
方法:1回の体重調節注入(≦50 kg);エンドポイントRFS, OS, 安全性;打ち切りは新しい抗癌治療(±SCT),中止,追跡不能,死亡を含んだ。
結果:70人の応答者の中で,5年RFSは47.3%(SCT打ち切りあり)と51.0%(打ち切りなし)であった。B細胞回復までの時間の中央値とOSの中央値には達しなかった。5年OSはSCT打ち切りありとなしで55.0%と62.4%であった。17人の応答者は注入後SCTを受けた(14人はCR)。新しい安全性シグナルはない。
結論:長期の寛解、持続的な生存、および許容可能な安全性は、多くの前治療を受けた小児/若年成人r/r B-ALL患者に対する根治的治療としてチサゲンレクロイセルを支持している。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01471
PMID: 42525896
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