原題
[(177)Lu]Lu-edotreotide versus everolimus for gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (COMPETE): a phase 3, multicentre, randomised, open-label, superiority trial.
背景:COMPETE試験では、進行性で進行性のソマトスタチン受容体陽性胃腸膵神経内分泌腫瘍患者を対象に、ペプチド受容体放射性核種療法([Lu]Lu edotreotide)と標的療法(エベロリムス)を比較し、配列決定の情報を得た。
方法:切除不可能/転移性グレード1-2のGEP NETを有する成人を対象とした、49施設にわたる第3相非盲検無作為化2:1試験。患者には[Lu]Luエドトレオチド(最大4サイクル)またはエベロリムス10 mg/日を投与した。主要評価項目は、盲検化された独立した中央判定による無増悪生存期間とした。
結果:309人の患者が無作為化された(207対102)。PFS中央値は23.9ヵ月対14.1ヵ月(HR 0.67、p=0.022)。治療関連のAEは82%対97%で発生し、グレード3-4のイベントは18%対40%であり、治療関連の死亡はなかった。
結論:[Lu]Luエドチレオチドは、管理可能な安全性プロファイルでエベロリムスと比較してPFSを有意に改善し、進行GEP NETにおける早期のライン使用を支持した。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00604-5
PMID: 42392118
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