術後頭頸部癌における3週間ごとのシスプラチンと毎週のシスプラチンを比較する化学放射線療法のランダム化第II/III相試験であるJCOG1008の長期追跡調査。

原題
Long-Term Follow-Up of JCOG1008, a Randomized Phase II/III Trial of Chemoradiotherapy Comparing 3-Weekly Cisplatin With Weekly Cisplatin in Postoperative Head and Neck Cancer.
背景:JCOG1008は術後高リスク局所進行頭頚部扁平上皮癌(LASCCHN)においてシスプラチン40 mg/m 1週1回7サイクル対シスプラチン100 mg/m 3週1回3サイクルの化学放射線治療を比較した。

方法:261人の患者を登録した第II/III相無作為試験;追跡期間中央値5.6年。

結果:5年OSは71.2%(週1回)対58.7%(3週1回)(HR 0.76、95%CI 0.52-1.12)であり、非劣性が確認された。5年RFSおよび局所RFSは、週1回投与の方が数値的に良好であった。10%を超える晩期有害事象は認められなかった。

結論:長期データは,術後高リスクLASCCHNに対する非劣性の合理的な代替法として,週1回のシスプラチン+放射線療法を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01708
PMID: 42361282

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