原題
Defining Cardiovascular Endpoints in Oncology Trials: Challenges and Opportunities: A Scientific Statement From the American Heart Association.
背景:癌治療の拡大は生存率を改善したが、心血管毒性(血管、心筋、代謝)を増加させ、治療を制限し、転帰を悪化させた。
方法:この声明では、心血管系エンドポイントの選択、特徴づけ、判定のための基準を提案し、薬剤の機序とエンドポイントの選択を関連付け、定義をCTCAEおよび患者報告アウトカムと整合させるために、心血管系および腫瘍学の試験の実施を整合させている。
結果:心不全、不整脈、心筋炎、血栓性イベントおよびMACEの定義を標準化し、サーベイランス、分散型/ハイブリッドデザイン、独立した判定、および競合するリスクおよび晩期毒性に対する統計的アプローチに関するガイダンスを提供する。
結論:心血管エンドポイントを調和させることは、リスク層別化、規制の受け入れ、試験の比較可能性、および患者の安全性を改善するはずである。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01647
PMID: 42296457
コメント