原題
Obinutuzumab or Tacrolimus in Primary Membranous Nephropathy.
【背景】II型抗CD 20抗体であるオビヌツズマブは血液疾患や自己免疫疾患に有効であるが,原発性膜性腎症に対する効果については今後の検討が必要である。
方法:第3相RCTでは、成人142人をIVオビヌツズマブまたは経口タクロリムスに1:1で無作為に割り付け、主要エンドポイントは104週目の完全寛解であり、安全性をモニタリングした。
結果:104週目の完全寛解:オビヌツズマブ26/71(37%)対タクロリムス4/70(6%)(差31%ポイント;P<0.001)。二次寛解のエンドポイントはオビヌツズマブの方が良好であり、eGFRの30%以上の持続的な低下に差はなかった。グレード3以上の有害事象は同程度であり(22%対19%)、感染症と重篤な有害事象は同程度であった。
結論:オビヌツズマブは,原発性膜性腎症の完全寛解の誘導においてタクロリムスより優れていた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2602678
PMID: 42246654
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