原題
Long-term outcomes of stereotactic ablative body radiotherapy for primary kidney cancer (TROG 15.03 FASTRACK II): a multicentre, non-randomised, phase 2 study.
背景:体幹部定位放射線治療(SABR)は原発腎細胞がんに対する非侵襲的な選択肢である。FASTrACK IIは最初の第二相試験の長期結果を報告する。
方法:組織学的RCC≦10 cm、ECOG≦2の医学的に手術不能/高リスク/手術を拒否する成人を登録した豪州とオランダでの非ランダム化第2相試験。腫瘍≦4 cmは26 Gyの単回照射を受け、>4 cmは42 Gyの3回照射を受けた。主要評価項目は局所進行がないこと(RECIST)とし、intent-to-treat解析を行った。
結果:治療を受けた患者70名、追跡期間中央値62ヶ月、腫瘍中央値46 mm。局所制御率は36、60、84か月で100%であった。10%に9ヵ月以内にグレード3以上の有害事象が認められたが、グレード4のイベント、治療関連死、新たな晩期安全性シグナルは認められなかった。
結論:長期データは,主にT1b疾患を含む非外科的RCCに対するSABRの安全性と持続性の局所制御を支持する。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00091-4
PMID: 42144018
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