原題
Tiragolumab Plus Atezolizumab and Chemotherapy for Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer: The Phase 3 SKYSCRAPER-06 Randomized Clinical Trial.
背景:PD-1/PD-L1阻害薬と化学療法の併用は進行NSCLCに対する標準的な一次治療であるが、生存利益は限られている;チラゴルマブ(抗TIGIT)を評価した。
方法:SKYSCRAPER 06では、未治療の切除不可能/転移性非扁平上皮NSCLC患者542例を、チラゴルマブ+アテゾリズマブ+化学療法併用群とプラセボ+ペムブロリズマブ+化学療法併用群に無作為に割り付けた。主要評価項目は、治験責任医師が評価した無増悪生存期間(PFS)および全生存期間(OS)とし、安全性を評価した。
結果:追跡期間中央値11.8か月。PFS 8.3対9.9か月(HR 1.27);OS 18.9対23.1か月(HR 1.33)。グレード3-4のAEsは両群で約61%;グレード5のAEsは10.1%対5.9%。
結論:主要評価項目は達成されず、チラゴルマブの追加は有効性の有益性を示さず、死亡率が高かったため、試験は中止された。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.0818
PMID: 42060297
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