原題
Safety and efficacy of moderately hypofractionated radiotherapy after radical prostatectomy: A phase II trial.
背景:この第II相試験は前立腺の根治的前立腺切除術(アジュバントまたはサルベージ)後の中等度寡分割放射線治療(RT)の安全と効果を評価した。
方法:前立腺床(任意の骨盤リンパ節)に54 Gyを18分割で照射したRP後の男性55人(ECOG 0-2)を登録した単一群試験;一次エンドポイントはグレード2以上の急性泌尿生殖器(GU)および消化管(GI)毒性の発生率であった。副次的評価項目は、生化学的無再発生存率(bRFS)、晩期毒性、および生活の質(QoL)であった。
結果:追跡期間中央値37.3ヵ月;89%がサルベージRT、53%がADTを受けた。急性グレード2以上のGUおよびGI毒性は5.5%および34.5%(1例はグレード3のGI)であった。後期グレード2以上のGUおよびGIは14.6%および21.8%であった。3年bRFSは65.8%(95%CI 51.1.1-77.1)であった。QoLはおおむね維持され、腸症状は3ヵ月以内に消失した。
結論:RP後の54 Gy/18分割は、一般的に管理可能な毒性で良好な生化学的制御を提供し、実行可能性を支持した。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111549
PMID: 42035917
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