局所乳癌再発に対する術中照射を伴う反復乳房温存手術の実行可能性と安全性:第2相試験。

原題
Feasibility and safety of repeat breast-conserving surgery with intraoperative irradiation for local breast carcinoma recurrences: A phase 2 trial.
背景:RE-IORT第II相では,低リスク腫ようにおける後期(5年以上)乳房内再発に対する反復BCSと術中再照射を評価した。

方法:多施設単群試験;適格:単病巣性T1N0、非小葉性、グレード1-2、ER+/HER2-。一次エンドポイント:12ヵ月時点でグレード2以上の乳房線維症がないこと。二次エンドポイント:局所制御、生存、QoL、化粧品。

結果:53人の患者、追跡期間中央値59か月。12か月後、90.6%はグレード2以上の線維症を示さなかった。3例の局所再発;36か月と60か月の局所無再発生存率は96.8%と81.2%、乳房切除術なしは94.2%と92.3%であった。

結論:反復BCSによる1日の術中再照射は,選択した患者では実行可能であり,安全で,良く耐容され,乳房切除の実行可能な代替法である。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111538
PMID: 42001960

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