原題
Pembrolizumab plus weekly paclitaxel in platinum-resistant recurrent ovarian cancer (ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study.
背景:プラチナ抵抗性の再発上皮性卵巣癌は転帰が不良である。この試験では、パクリタキセルの週1回投与にペムブロリズマブを追加して検証した。
方法:ランダム化第3相試験では、1-2の以前のレジメン後にプラチナ抵抗性疾患を有する643人の女性を、6週間ごとにペムブロリズマブ400 mg+パクリタキセルまたはプラセボ+パクリタキセルに1:1で無作為に割り付け、ベバシズマブの使用を許可した。一次エンドポイントは無増悪生存期間、主要な二次エンドポイントは全生存期間であった。
結果:ペムブロリズマブはPFS(中央値8.3ヵ月対6.4ヵ月、HR 0.70)およびOS(17.7ヵ月対14.0ヵ月、HR 0.82)を改善した。グレード3以上の治療関連AEの頻度が高く(68%対55%)、治療関連死は1%対2%であった。
結論:ペムブロリズマブ+パクリタキセルはPFSおよびOSを有意に改善し、新たな治療選択肢を支持した。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00602-1
PMID: 41974150
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