原題
Discontinuation of the double-blind, placebo-controlled randomized, phase III GORTEC 2022-01 trial of radiotherapy-cetuximab and xevinapant in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck, unfit for cisplatin.
背景:XXLはシスプラチンに不適な頭けい部の局所進行扁平上皮癌を有する患者におけるcetuximab放射線療法に加えたxevinapant(IAP阻害剤)を試験するプラセボ対照第3相試験であった。
方法:患者はセツキシマブRT+ゼビナパントまたはプラセボに割り付けられ、登録は外部のトリリンクスの結果がレビューのきっかけとなるまで進められた。
結果:研究は19人の患者の後に中止された;非盲検安全性分析は,キセビナパントでの治療に関連した死亡の超過を示し,有効性評価を妨げた。
結論:Xevinapantはこの状況において重大な安全上の懸念と関連しており、早期中止を促し、さらなる評価を中止した。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111479
PMID: 41903611
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