原題
Final Efficacy and Safety Data From the Phase I/II ARROW Study of Pralsetinib in Patients With Advanced RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.
背景:RET融合はNSCLCの1-2%に生じる。経口選択的RET阻害薬であるプラルセチニブは、ARROWに基づいて承認された。
方法:ARROWは、RET融合NSCLCにおけるプラルセチニブ400 mg/日の第I/II相非盲検試験であり、エンドポイントにはORRおよび安全性が含まれた。281人の患者が治療を開始した。
結果:ORRは未治療患者で78%、プラチナ製剤による前治療後で63%であった。OS中央値は全体で44.3ヵ月(未治療患者50.1例、プラチナ製剤による前治療後39.7例)であった。グレード3以上の治療関連AE:貧血21%、高血圧15%、好中球減少13%、治療関連死3例。以前の免疫療法後に過敏症は報告されていない。
結論:Pralsetinibは,RET融合NSCLCにおいて管理可能な毒性を有する強力で持続的な反応をもたらし,より長期の追跡による以前の知見を確認した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01489
PMID: 41886723
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