原題
A practical toolkit with recommendations for analysing and visualising patient-reported outcomes in early phase dose-finding oncology trials (OPTIMISE-AR).
背景:患者報告アウトカム(PRO)は、用量設定腫瘍学試験(DFOTs)における忍容性を評価するためにますます使用されるようになっているが、分析と報告には一貫性がない。
方法:OPTIMIZE-ARは、文献および事例研究をレビューし、DFOTsにおけるPR Oを分析、可視化、および報告するための実用的な推奨事項を作成するために、国際的で学際的な作業部会を招集した。
結果:このツールキットは、時点間および時点間のバイナリ、順序、および連続的なPR Oを分析し、イベント発生までの時間のPR Oを分析し、PROを4つの方法論的領域内の中間および最終用量決定に統合するためのガイダンスを提供する。
結論:OPTIMISE-ARは、標準化された患者中心のPRO解析と可視化を促進し、頑健な忍容性の結論と用量選択を支援する。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00018-5
PMID: 41861833
コメント