原題
CALYPSO: Final Results of Savolitinib and Durvalumab Combination in Metastatic Papillary Renal Cancer.
背景:CALYPSO試験では、METに起因する腎乳頭がん(PRC)におけるサボリチニブとdurvalumabの併用を評価し、最終的な有効性および循環腫瘍DNA(ctDNA)バイオマーカー解析について報告している。
方法:未治療または前治療のPRCにおける単一群第II相(N=41)。エンドポイント:ORR、PFS、OS。腫瘍DNA、PD-L1、TMB、および連続ctDNAを評価した。
結果:追跡期間中央値41ヵ月の時点で、ORRは全体で34%、MET主導の患者で53%であった。PFS中央値は6.5ヵ月対13.9ヵ月、OS中央値は18.3ヵ月対27.4ヵ月(ITT対MET主導)であった。PD-L1およびTMBは反応を予測しなかった。ベースラインのctDNA陽性(10/21)はOSの短縮と相関し、ctDNAクリアランスおよびVAFの減少はOSの改善と相関した。
結論:この併用療法はMET主導のPRCで有効であり、SAMETA第III相試験を支持しており、ctDNAは予測バイオマーカーとしてさらなる研究に値する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01840
PMID: 41861260
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