原題
Neoadjuvant irradiation of extremity soft tissue sarcoma with ions (Extrem‑ion): Interim report of a randomized phase II pilot trial.
背景:この単一施設,前向き無作為化第II相試験は切除可能な四肢軟組織肉腫に対する術前補助寡分割粒子線治療の安全と可能性を評価した。
方法:無作為化された45人の患者のうち、42人(mITT)は、プロトンまたはカーボンイオン(1群あたり21人)のいずれかを用いて、13分割で39 gYRBを受けた。主要評価項目は120日以内の創傷治癒障害(CTCAE≧3)又は治療中止とし、副次的評価項目はLPFS、DPFS及びOSとした。最低追跡期間14ヵ月、中間適応解析を実施。
結果:介入必要の創部合併症は9例(21%)に発生した(プロトン4例、カーボン5例)。2年LPFSは88%(プロトン94%、カーボン79%)、DPFSは90%対79%、2年OSは97%であった。2回の再発は部分的な過少投与の可能性を示した。
結論:ネオアジュバント粒子療法は実行可能であり、第2段階ではレジメンをさらに評価する。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111480
PMID: 41812864
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