原題
Romiplostim versus Placebo for Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia.
背景:化学療法誘発性血小板減少症(CIT)は一般的であり、出血および化学療法の用量変更を引き起こし、承認された治療法がない。
方法:消化器癌に対してオキサリプラチンベースの化学療法を受けている持続性CIT(血小板数≦85×10^9/L)患者を対象とした第3相国際二重盲検無作為化プラセボ対照試験。患者は、3サイクルにわたってロミプロスチムまたはプラセボに2:1で無作為に割り付けられた。主要評価項目:サイクル2および3におけるCIT誘発性の化学療法の変更がないこと。
結果:165例(ロミプロスチム109例、プラセボ56例)。修正なし:84%対36%(OR 10.16、P<0.001)。グレード3以上のAE:37%対22%、治療関連AE:12%対7%、血栓塞栓イベント:2%対0%。
結論:ロミプロスチムはCITに関連する化学療法の変更を有意に減少させ、忍容性も良好であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2511882
PMID: 41812193
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