原題
Izalontamab Brengitecan in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With Actionable Genomic Alterations Outside of Classical EGFR Mutations: A Phase Ib Study.
背景:古典的EGFR突然変異以外の実行可能な変化を伴う前治療されたNSCLCにおけるizalontamab brengitecan(iza bren)の安全と効果を評価する。
方法:単群研究は4つのGAコホートに83人の患者を登録した。Iza bren 2.5 mg/kgを1日目と8日目に3週間毎に投与した。主要評価項目は安全性、副次的評価項目はORR/DCR。
結果:確定ORR 39.7%、DCR 85.9%、PFS中央値7.0ヵ月。グレード3以上の血液学的TRAE:血小板減少症51.8%、貧血44.6%、好中球減少症43.4%、一般的な非血液学的TRAEには悪心、無力症、口内炎、下痢、グレード2のILD 1例が含まれた。エクソン20 ins/非古典的ORR 69.2%(PFS 10.5ヵ月)、HER2 ORR 52.9%(PFS 7.5ヵ月)。
結論:Iza brenは,特にエクソン20 ins/非古典的及びHER2突然変異NSCLCにおいて,有望な活性と許容できる毒性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01929
PMID: 41779981
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