原題
Neoadjuvant sacituzumab govitecan plus pembrolizumab, followed by adjuvant pembrolizumab, in patients with muscle-invasive bladder cancer (SURE-02): a single-arm, phase 2 study.
背景:筋層浸潤性膀胱がんに対しては、術前補助化学療法を併用した根治的膀胱摘除術が標準であるが、約50%がシスプラチンに不適格である。この研究では、膀胱温存を可能にするために、術前補助療法としてサシツズマブ・ゴビテカン+ペムブロリズマブを検証した。
方法:単一群第2相には、シスプラチン不適格/辞退したcT2-T3bN0M0患者49人が登録された。ペムブロリズマブ200 mgとサシツズマブ・ゴビテカン7.5 mg/kgの3週間サイクルを4回(1、8日目)実施した後、膀胱摘除術またはre TURBTおよびペムブロリズマブによる補助療法(13サイクル)。主要評価項目:完全奏効(画像陰性かつre TURBT時に生存腫瘍なし)。追跡期間中央値14ヵ月。
結果:49例中19例(39%)が完全奏効を達成し、全例が無転移、2例が膀胱内再発であった。グレード3のTRAEは8例(16%)、グレード4以上または治療関連死はなく、重篤なTRAEは3例(6%)であった。
結論:このレジメンは、管理可能な毒性で約40%の膀胱温存をもたらした。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00050-1
PMID: 41771275
コメント