原題
Identifying high-risk components in online adaptive RT through a multi-centre FMEA to inform clinical trial QA needs.
背景:オンライン適応放射線療法(oART)は、多施設、マルチプラットフォーム試験におけるQAを複雑にする。本研究では、FMEAを用いて、リスクに基づくQAの指針となる高リスクのoART構成要素を特定した。
方法:RTTTQAおよび5つの英国センターからの専門家は,AAPM TG-100 FMEAを適用し,失敗モードをリストし,O,S,Dスコアを標準化し,リスクをランク付けするためにRPNの中央値を計算した。
結果:最大のリスクは、欠落/不正確な臨床情報(中央値RPN 96[16-120])-および標的/OAR描写エラー(RPN 56[16-140])からの不正確な輪郭形成を毎日概説することであった。輪郭形成、画像化、線量計算および計画評価の失敗が優勢であり、オペレーター/ワークフローに依存していた。
結論:変動性を緩和し、試験のエンドポイントを保護するためには、対象を絞ったQA、調和およびクロスバリデーション(例えば、エンドツーエンド試験)が必要である。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111526
PMID: 41966278
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