原題
Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): a randomised, open-label, international, phase III trial.
背景:予後は不良であり、未治療、局所再発手術不能または免疫療法に不適格な転移性TNBCに対する選択肢は限られている。
方法:第III相無作為化非盲検TROPION Breast02では、644人の患者をダトポタマブデルクステカン(6 mg/kg IV q3w)または研究者が選択した化学療法に1:1で割り付けた。主要評価項目はPFSとOS、治療意図による有効性、治療を受けた患者の安全性であった。
結果:PFS中央値10.8 vs 5.6か月(HR 0.57;P<0.0001);OS中央値23.7 vs 18.7か月(HR 0.79;P=0.029)。グレード3以上のTRAEは33%vs 29%;中止は4%vs 7%;治療関連死なし。
結論:Dato-DXdは、一貫した安全性プロファイルでPFSおよびOSを有意に改善した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.03.008
PMID: 41937088
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