原題
Ifinatamab deruxtecan, a B7-H3-directed antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumours (IDeate-PanTumor01): dose-escalation results from a phase 1/2 trial.
背景:イフィナタマブデルクステカンは、デルクステカン技術を用いたB7-H3指向性抗体-薬物結合体であり、この最初のヒトでの研究は、進行性の難治性固形腫瘍における用量漸増の結果を報告している。
方法:多施設共同非盲検第1/2相試験には、様々な治療抵抗性固形腫瘍を有する成人97人が登録され、8-16～1.0 mg/kgを3週間ごとにIV投与した。主要評価項目は安全性;4.8 mg/kg以上で評価した抗腫瘍活性(RECIST v1.1)。
結果:3件のDLTが発生し、MTDには達しなかった。グレード3以上のTEAEには、貧血(18%)および好中球減少(4%)が含まれ、重篤なTEAEは32%であった。5例の死亡が報告され、1例は治療関連の間質性肺疾患による死亡であった。追跡期間中央値8.6ヵ月;確認されたORRは34%(24/70)。
結論:イフィナタマブデルクステカンは固形腫瘍に対して有望な活性を示したが、ILDリスクを有することから、さらなる無作為化評価が必要である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00733-8
PMID: 41926962
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