転移性去勢抵抗性前立腺癌(PRINCE)の治療を目的とした[(177)Lu]Lu-PSMA-617とペムブロリズマブの併用:単群第1b/2相試験。

原題
[(177)Lu]Lu-PSMA-617 in combination with pembrolizumab for treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (PRINCE): a single-arm, phase 1b/2 study.
背景:ルテチウム-177 PSMA 617([Lu]Lu PSMA 617)はmCRPCの生存率を改善するが、ICIの活性は限られている;前臨床データは、放射性リガンド療法がICIに対して腫瘍をプライミングする可能性があることを示唆している。

方法:多施設単群第1b/2相試験であるPRINCEは、PSMA高値のmCRPC患者に対して、6週間ごとの[Lu]Lu PSMA 617+3週間ごとのペムブロリズマブ200 mg(24ヵ月以下)を最大6サイクル投与した。主要評価項目:安全性およびPSA50反応。

結果:37人の患者(中央値72歳)が中央値6 Luサイクルと12ペムブロリズマブサイクルを受けた。PSA50は76%(28/37)で発生した。グレード3の免疫関連AEは30%に発生したが、グレード4のイベントまたは治療関連死はなかった。

結論:この併用療法は、管理可能で予想される毒性を伴う有望な活性を示し、一部のサブセットにおいて持続的なベネフィットをもたらす可能性がある。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00017-3
PMID: 41926961

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