原題
[(177)Lu]-PSMA-617-PSMA-617 in oligometastatic hormone sensitive prostate cancer (BULLSEYE): an open-label, randomised, phase 2 study.
背景:[Lu]Lu-PSMA-617は、PSMAを標的とする放射性リガンドであり、この試験では、PSMAを発現する少数転移性ホルモン感受性再発前立腺がんにおいてそれを評価した。
方法:BULLSEYEは、生化学再発が認められ、PSA倍加時間が6ヵ月未満の男性58人を対象とした非盲検無作為化第2相(4施設)であり、Lu-PSMA-617(6週間ごとに7.4 GBqを2サイクル、PSMAが残存する場合はさらに2サイクル)対延期ADTに1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は、進行および進行までの時間との比率であり、プロトコルごとに分析した。
結果:追跡期間中央値27ヵ月の時点で、30週までの進行は7%対93%であった(p<0.0001)。PFS中央値25ヵ月対5ヵ月(HR 0.07)。ほとんどの有害事象は低グレードであり、グレード3の事象はほとんどなく、治療に関連したグレード4の事象または死亡はなかった。
結論:Lu-PSMA-617は、少数転移性HSPCにおいて、管理可能な毒性で進行を実質的に遅延させた。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00762-4
PMID: 41926960
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