原題
Atezolizumab plus FOLFOX for Stage III Mismatch Repair-Deficient Colon Cancer.
背景:標準的な補助オキサリプラチンフルオロピリミジン化学療法はステージIII結腸癌に使用される;ミスマッチ修復欠損(dMMR)腫ように対するアテゾリズマブの追加の利点は不明であった。
方法:この第3相試験では、ステージIIIのdMMR腫瘍を切除した712人の患者を、6ヶ月間のアテゾリズマブ+mFOLFOX6(アテゾリズマブは12ヶ月間継続)対6ヶ月間のmFOLFOX6単独に1:1で無作為に割り付けた。一次エンドポイント:無病生存期間、二次エンドポイント:全生存期間および安全性。
結果:355人がアテゾリズマブ+mFOLFOX6、357人がmFOLFOX6を投与された。中央値40.9ヵ月の時点で、3年DFSは86.3%対76.2%であった(HR 0.50;P<0.001)。グレード3-4の有害事象:84.1%対71.9%。
結論:アテゾリズマブの追加はDFSを有意に改善したが、高グレードの毒性を増加させた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2507874
PMID: 41880612
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