SABR-Dual試験の初期コホートにおける2年間の毒性およびPSA動態-直腸間隔を用いた限局性前立腺がんに対する2分割定位放射線治療。

原題
Two-year toxicity and PSA dynamics in the initial cohort of the SABR-Dual trial – two-fraction stereotactic radiotherapy for localized prostate cancer using rectal spacing.
背景:第I相SABR-Dual試験では,局所の好ましい中または低リスク前立腺癌に対する2分割定位放射線治療(SABR)後の2年間毒性と早期PSA反応を評価した。

方法:20人の患者は、ヒドロゲル直腸スペーサー、基準点、MRI検査計画およびリアルタイム追跡を用いて、27 Gyを2分割(任意の30 Gyブースト)で受けた。事前に計画されたエンドポイントには、EPIC-26、IPSS、SHIM、CTCAE v5毒性、および2年間のPSA動態が含まれた。

結果:IPSSの中央値は1年で+1に上昇し、2年で-4に低下した;SHIMは両方の時点で1減少した。ほとんどのEPIC 26ドメインの低下は、性機能を除いて2年目までに改善した。グレード1/2の尿毒性は1年で30%/30%、2年で5%/20%であり、腸毒性は低いままであった。PSA中央値は5.35 ng/mLから0.88 ng/mLおよび0.31 ng/mLに低下した(約81%および95%の低下)。

結論:直腸間隔を有する2分割SABRは許容できる中間毒性と優れたPSA反応を示した。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111497
PMID: 41876028

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