頭頸部がんに対して放射線療法を受けている患者の急性放射線皮膚炎を軽減するためのフラーレン:第II相二重盲検無作為化対照試験。

原題
Fullerene for Reducing Acute Radiation Dermatitis in Patients Undergoing Radiotherapy for Head and Neck Cancer: A Phase II, Double-Blind, Randomized Controlled Trial.
背景:ARDは頭頸部放射線療法における一般的な衰弱性毒性であり、予防の選択肢は限られている。

方法:華西医学院で実施された二重盲検無作為化第II相試験では、132人の患者を、放射線療法の3日前から完了後14日まで1日3回塗布するフラーレンまたはトロラミンクリームに1:1で無作為に割り付けた。ARDは放射線療法中およびその後4週間にわたって毎週評価した。主要評価項目:グレード2以上のARDの発生率(intention-to-treat)。

結果:グレード2以上のARDは、フラーレン群で34.8%(95%CI 24.5-46.9)、トロラミン群で83.3%(95%CI 72.6-90.4)に発生した。

結論:フラーレンはトロラミンと比較してグレード2以上のARDを有意に減少させた。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02264
PMID: 41861269

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